Pneumatisk mikser med én kolonne leverandør

I lys av høypresisjonsblandingsbehovene til den farmasøytiske industrien, hvordan kan Pneumatisk mikser med én kolonne sikre ensartet blanding og oppfylle rengjørings- og aseptiske krav til GMP (Good Manufacturing Practice)?

I lys av høypresisjonsblandingsbehovene til den farmasøytiske industrien, Single Column Pneumatic Mixer må iverksette en rekke tiltak for å sikre ensartet blanding og oppfylle rengjørings- og aseptiske krav til GMP (Good Manufacturing Practice). Følgende er noen spesifikke fremgangsmåter og forslag:

1. Sørg for jevn blanding
Optimaliser blandedesign:
Agitatorstruktur og hastighet: Design en rimelig omrørerform og bladvinkel, og match den passende hastigheten for å sikre at materialene kan blandes fullstendig under blandingsprosessen for å oppnå den nødvendige jevnheten.
Blandekammerdesign: Optimaliser strukturen til blandekammeret, for eksempel å bruke passende volum og form for å redusere døde hjørner og rester og forbedre blandeeffektiviteten.
Nøyaktig kontroll:
Pneumatisk motorkontroll: Bruk et presist pneumatisk motorkontrollsystem for å oppnå presis justering av blandehastigheten for å møte blandebehovene til forskjellige materialer.
Blandetidskontroll: I henhold til egenskapene til materialet og eksperimentelle data, still inn en rimelig blandetid for å sikre at blandingens ensartethet oppfyller kravene.
Overvåking og tilbakemelding:
Online overvåkingssystem: Installer et online overvåkingssystem for å overvåke ulike parametere i blandeprosessen i sanntid, som temperatur, trykk, blandetid osv., for å sikre at blandeprosessen er stabil og kontrollerbar.
Prøvetaking og testing: Prøv og test de blandede materialene regelmessig, og kontroller om blandingsuniformiteten oppfyller standardene gjennom laboratorieanalyse.

2. Oppfyll rengjørings- og sterilitetskravene til GMP
Valg av utstyrsmateriale:
Korrosjonsbestandige materialer: Bruk korrosjonsbestandige materialer som oppfyller GMP-kravene for å produsere røreverk og blandekamre, slik som rustfritt stål, for å unngå kjemiske reaksjoner eller forurensning når materialer kommer i kontakt med utstyr.
Enkelt å rengjøre design: Bruk strukturelle design som er enkle å demontere og rengjøre, for eksempel avtakbare røreverk, glatte innervegger i blandekamre osv. for å lette rengjøring og desinfisering.
Rengjøring og desinfeksjon:
Rengjøringsprosedyrer: Utvikle detaljerte rengjøringsprosedyrer, inkludert valg av rengjøringsmidler, rengjøringstrinn, rengjøringstid osv., for å sikre at utstyrets innvendige og utvendige overflater blir grundig rengjort uten rester.
Desinfeksjon: Bruk passende desinfeksjonsmetoder for å desinfisere utstyret, for eksempel bruk av desinfeksjonsmidler som alkohol og kvaternære ammoniumsalter, eller kombiner fysiske desinfeksjonsmetoder som ultrafiolette stråler og ozon for å drepe eller fjerne mikroorganismer på overflaten av utstyret.
Miljøkontroll:
Rent rom: Plasser den enkeltsøylede pneumatiske mikseren i et rent rom som oppfyller GMP-kravene, og reduser interferens fra eksterne forurensningskilder ved å kontrollere parametere som innendørs temperatur, fuktighet og luftrenslighet.
Drift av personell: Operatører må gjennomgå profesjonell opplæring og bruke verneutstyr som rene klær og hansker for å redusere forurensning av utstyret.
Verifisering og poster:
Rengjøringsverifisering: Rengjøringsverifisering utføres regelmessig for å sikre at utstyrets renslighet oppfyller kravene ved å simulere rengjøringsoperasjonene i selve produksjonsprosessen og prøvetaking for å teste renseeffekten.
Oppføringshåndtering: Etabler et komplett registerstyringssystem, registrer rengjørings-, desinfeksjons- og vedlikeholdsprosessene til utstyret i detalj og oppbevar dem riktig for fremtidig referanse.